Category: медицина

Минерва

Смена тренда?

Исключительно тем, кому интересно про фарму и новые лекарства, остальные могут смело пролистывать.


Ни за какой надобностью, просто вдруг любопытно стало, смотрю -- какая в этом году ситуация у наших заокеанских друзей с novel new drugs на текущий момент. Вообще я отслеживаю, и кто давно меня читает и итересуется темой, наверняка видел посты про 2015 и 2014 годы, но сейчас в принципе 2016 смотреть рано, отчет за год ждем в феврале.  Но вот почему-то пришло в голову -- а дай гляну, чо у них там щас. Что вам сказать про Сахалин...три основные тенденции последних лет на конец октября  2016 года не работают.

Источник: сайт FDA -- http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/ucm483775.htm



1. Снижение общего количества новых (напоминаю, мы только про novel new, то есть про совсем новые) одобренных препаратов -- если в 2015 на последнюю декаду октября одобрен 31 препарат, в 2014 -- 34, то в этом году -- 19. За последние годы общее количество одобренных препаратов стабильно и неизменно росло, был только один год-исключение, но там понятны причины. О чем это говорит -- прекратится тенденция к росту количества одобряемых препаратов, или в ноябре-декабре будет невиданный всплеск? Я пока склоняюсь к первому варианту, ниже объясню, почему.

2. Похоже, что снижается количество препаратов для орфанных заболеваний и онкозаболеваний в абсолютно неизлечимых стадиях (ну то есть тех, от которых лечить почти некого или совсем незачем)-- по моим прикидкам, их сейчас максимум процентов 30 против 40-45 в предыдущие годы. То ли всех редких вылечили, а все неизлечимые уже померли, то ли у фармы фокус внимания изменился. Тут наверняка истина где-то сбоку, но пока у меня ответа нет.

3. Из 19 препаратов -- ни одного нового  -иба, т.е. протеинкиназного ингибитора, зато половина -мабов, т.е. моноклональных антител. В принципе ожидаемо, но не так резко. В прошлом году -ибов треть списка было, а -мабов меньше. Тоже масса возможных объяснений, и все равновероятные.

По нозологиям не очень понятно, я бы вообще не стала говорить о тенденциях, но практически очевидно, что сокращается количество онкопрепаратов. Зато гепатитные полным ходом развиваются. Тут даже объяснений не надо, всё очевидно.

То есть по сути, вопрос только с количеством -- уж больно велик разрыв с предыдущими годами. Мне кажется, что причин тут несколько, начиная с глобальной -- вообще-то всё уже действительно украдено до нас придумано, и никаких прорывов ждать не следует, поэтому разумно тратить силы и деньги на что-то другое. Правда, непонятно, почему до всех дошло именно в этом году. Еще вариант -- компании в этом году могли придержать что-то интересное, поскольку уж больно непредсказуема коньюнктура рынка, вселенной и всего остального. Вообще логично было бы предположить еще, что изменились какие-то нормы самого FDA -- но не получается, они если и изменились, то в сторону расширения толкования того, что считать новой молекулой. Оснований же предполагать, что за октябрь-декабрь будут одобрены еще препаратов пятнадцать -- ну чтобы догнать прошлые годы -- практически никаких. Ну или я их не вижу.

Коллеги и сочувствующие, вы как думаете,  чем объясняется эта нетривиальная ситуация?

А еще можно делать ставки -- какого цвета будет обложка итогового отчета по теме за этот год? Две последних были убийственно-яркие, одна в вырвиглазной фиолетовой гамме, другая во всепоглощающей бирюзовой. Я полагаю, что в этом году будет что-то зелененькое. Или оранжевое.

Всем удачного дня и всестороннего одобрения ваших инноваций во всём :)

Апд. по подсказке уважаемого sigma_tiger Если сравнить с годом предыдущих президентских выборов, т.е. 2012, потому что в 2008 FDA еще такие отчеты не публиковало, то получается...ничего общего. Что вполне логично, выборов в том году особых и не было.  Однако в интересующем нас вопросе именно 2012 задал тенденцию на увеличение количества одобряемых препаратов -- 39 против 28 в 2011, и в отчете явно сказано, что агентство этим гордится. В определенном смысле это был рекордный год -- тамошняя госприемка явно переживала ускорение, ЕВПОЧЯ. Скачок количества одобренных досрочно и по упрощенной схеме, резкий рост процента препаратов от орфанных заболеваний -- всё это именно 2012 год. Стоит это связывать с президентскими выборами -- не знаю, думайте сами, мне кажется, что нет.
Великий Спаниель

Собаковладельцам -- обратите внимание и передайте дальше!

Аня anna_semirol пишет:

Дорогие хозяева маленьких собак, будьте осторожны с препаратом от блох и клещей Мистер Бруно Экстра (капли на холку). Возможно отравление входящим в состав пирипроксифеном. Симптомы: собака становится возбуждённой, гиперактивной, чешется, учащается дыхание, возможно развитие судорог.
Сами вчера вляпались именно в эту беду, думали, что аллергия, ан нет - именно отравление. Капала на холку Таю (цвергшпиц, вес 2,5 кг) в воскресенье, в понедельник с утра развернулась вся указанная симптоматика. Пёс мечется, не спит вторые сутки.
Опасный препарат на картинке:



От себя добавлю: я знаю, что такое этот кошмар, когда собака мотается и не спит сутками, мы такое проходили этой жуткой зимой, когда Алекс после эпистатуса падал в припадках по десять раз за сутки и не спал, даже не лежал ни минуты. Сработала в итоге, слава всем богам, комбинация препаратов, но такую жуть пережить я никому не пожелаю.

Касательно клещей: ну опытные собаководы в курсе, для остальных -- самое опасное, что сейчас есть, это пироплазмоз, который ну очень прекрасно лечится, будучи схваченным на ранней стадии. Первый и самый главный признак -- повышение температуры. Если только заметили -- хватайте животное и бегите в ветеринарку, там в курсе. На стадии крови в моче собаку спасти еще можно, но очень трудно. Иммунитет не вырабатывается, можно и пять раз за сезон подхватить.

Не болейте, хорошие мои. И пожелайте удачи маленькому красивому рыжему шпицу Тайлеру.

Апд. esperanzan: Несколько лет назад у нас обе собаки тяжело отравились аналогичным препаратом - Промерис Дуо.
Минерва

Сфера услуг или сфера удовольствия?

Навеяло
via dok_zlo

Кому лень по ссылке -- обсуждают, является ли медицина сферой услуг. В комментах ад, как водится.

Но я не про медицину. Я, как всегда, переношу на себя и свою сферу -- высшее образование. Долго думала. Пришла вот к чему.

1. С точки зрения экономики и медицина, и образование -- безусловно сфера услуг. Поскольку не производство, конечного материального продукта нет.
2. С другой стороны, интуиция подсказывает, что что-то отличает больницу и ВУЗ от ресторана и магазина.
3. Еще есть странный момент -- почему-то все другие услуги бесплатными не бывают ни при каком раскладе. Нет, соврала, еще есть милиция, но тут я настолько не в теме, что прошу и не упоминать. Это отдельный разговор. А вот "учителя и врачи" всегда справедливо упоминаются в одном предложении. Поэтому я только о них.
4. Но ведь и медицина платная давно есть, и образование...так в чем же фишка-то?

Мне кажется, вот в чем. Есть услуги для удовольствия, а есть те, которые необходимы, но неприятны. Практически ни в какой сфере услуг, кроме медицины и образования, вас не заставят ничего делать или претерпевать какие-то серьезные неудобства. Ну да, вызвали вы сантехника, некоторое время не сможете пользоваться унитазом, пока он его чинит. Но это легко обходится путем отъезда к родственникам или установки биотуалета посреди гостиной. Если вам неудобно забирать посылку с почты, за вас это может сделать курьер. В ресторан вообще ходят только для удовольствия. И не надо говорить, что вот в ресторан я хожу на бизнес-ланч, потому что он всего один рядом, а обслуживают там хреново, вот я и терплю. Супчик в термосе из дома берите (только ешьте так, чтоб коллегам не мешало).

А вот воспаленный нерв в зубе вы вылечите только у стоматолога. И именно вы, никто за вас это не сделает. Это неприятно, да. Я вообще не знаю ни одной приятной медицинской процедуры. И образовательной тоже (по дефолту считаем, что прикладывать усилия не очень приятно). Если за вас решат задачу, кейс, сделают лабораторку, никакой "услуги" вы не получите. Не будет образования. Везде надо либо терпеть неудобства, либо что-то делать, а не сидеть и ждать, когда сантехник блюдо из парикмахерской на подносе из литых дисков принесет, и заменит, если что.


Вот за это нас и не любят. И очень хотят, чтобы как в ресторане, автосервисе, или как с сантехником. Только так не бывает.